sotorasib索托拉西布的活性和安全性如何？在这项单臂2期试验中，患有KRASG12C的成年患者-来自11个国家的59个医疗中心的突变晚期实体瘤患者，如果他们年龄在18岁或以上，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版至少有一个可测量的病变，并且有东部标准肿瘤合作组的表现状态为1或更低。该篮子试验仅提供了在9个国家的33个医疗中心入组的结直肠癌患者的数据。要入选，患者必须在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情出现进展。这些患者每天口服一次960mgsotorasib索托拉西布，直至疾病进展、出现不可接受的副作用、撤回同意或死亡。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观缓解（完全或部分缓解）。
对接受至少一剂sotorasib索托拉西布且基线时至少有一个可测量病变的患者进行疗效评估；在接受至少一剂sotorasib索托拉西布的患者中评估了安全性。该分析是由2期结直肠癌队列触发的预先指定的分析。本研究已注册该分析是由2期结直肠癌队列触发的预先指定的分析。
截至2021年3月1日数据截止，2019年8月14日至2020年5月21日期间入组了62名KRASG12C突变结直肠癌患者，并接受了至少一剂sotorasib索托拉西布单药治疗。62名患者中有6名（9·7%，95%CI3·6–19·9）观察到客观缓解，全部有部分缓解。3级治疗相关不良事件发生在6名(10%)患者中，其中最常见的是腹泻（62名患者中的2名[3%]），4级发生在1名(2%)患者中（血肌酸）磷酸激酶增加）；没有记录致命事件。两名(3%)患者发生了严重的治疗相关不良事件（背痛和急性肾损伤）。
尽管9.7%的总体缓解率未达到基准，但每天一次口服sotorasib索托拉西布在这些经过大量预处理的化学难治性患者中显示出适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。Sotorasib正在评估与其他疗法联合使用以增加潜在活性并克服潜在耐药机制。详情请扫码咨询:
