2020年5月6日，FDA批准诺华卡马替尼(capmatinib、INC280)上市，用于治疗局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。与之前在日本获批的Tepotinib(MET抑制剂)不同，卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。
卡马替尼获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究数据。该研究入组了97例MET外显子14跳跃的NSCLC患者，每天二次，一次400mg结果显示：卡马替尼针对初治患者的有效率(ORR)为68%，缓解持续时间(DOR)超过12个月的患者比例为47%;针对既往接受过治疗患者的有效率为41%，缓解持续时间超过12个月的患者比例为32%。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据说明早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，METex14跳突作为肺癌的少见突变驱动基因，肺腺癌中的发生率约为3%-4%，结合中国肺癌庞大的人群基数，少见突变不少见。作为最早在美国食品药品监督管理局(FDA)获批的METex14高特异性靶向药物，卡马替尼是一种口服、ATP竞争性、高亲和力和高选择性的MET受体络氨酸激酶。
卡马替尼剂量和给药方法：推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。服用卡马替尼期间要特别注意间质性肺疾病，监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难，咳嗽，发烧)，一旦出现，若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因，应立即停药并就医。更多卡马替尼信息可扫描下方 二维码咨询：
