索托拉西布amg510可以用于治疗经检测确定患有kras G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布amg510推荐的剂量是960mg(3片320mg片剂或8片120mg片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者服用索托拉西布amg510只要有效,没有产生难以忍受的毒性反应,就可以持续用药,没有具体的疗程。建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量、停用药物等。
2019年,新型KRAS-G12C共价键抑制剂——AMG510开始被报道。随后的试验结果报道索托拉西布amg510在经治的59名具有kras G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中,取得了中位6.8个月的无进展生存(PFS)。基于令人鼓舞的抗癌活性,2021年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了索托拉西布amg510上市,用于治疗经治的具有kras G12C突变的转移性NSCLC患者。那么,索托拉西布amg510耐药性是多久,耐药后怎么办?
一项单臂、多中心、开放性2期临床试验(NCT03600883)评估了索托拉西布amg510单药二线治疗(己接受过免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗)局部晚期或转移性kras G12C突变NSCLC患者的有效性和安全性[1]。
试验共纳入126名患者,其中2例因基线无影像学可测量病灶未纳入有效性分析。所有患者肿瘤组织中均存在kras G12C突变,检测112例患者的血样,70%患者(78/112)发现kras G12C突变,28%患者(31/112)未发现kras G12C突变,3例检测失败无法评估。
124例患者客观缓解率(ORR)为80.6%,其中4例(3.2%)为完全缓解(CR),42例(33.9%)为部分缓解(PR),54例(43.5%)为疾病稳定(SD)。中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。46例获得客观缓解的患者中,缓解持续时间≥3个月占90.5%,≥6个月占70.8%,≥9个月占57.3%。
由上述实验可以了解到126名患者的中位无进展生存期为6.8个月,这也就意味着患者服用AMG510至少6.8个月才会耐药,但耐药时间并不固定,也跟患者自身的身体素质与病情病况有关。索托拉西布amg510详情请扫码咨询: