肺癌是全球第二大常见肿瘤及首要致死性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%左右,METex14跳突在NSCLC中的总发生率约为3~4%,在中国NSCLC人群中发生率约1.3%,这部分患者传统化疗和免疫治疗的效果欠佳。小分子MET抑制剂是卡马替尼(Capmatinib),于2020年5月6日经FDA获批用于METex14跳突的转移性非小细胞肺癌成人患者,其获批是基于GEOMETRY mono-1研究数据。
GEOMETRY mono-1研究是一项多队列Ⅱ期临床试验,旨在评估卡马替尼(Capmatinib)用于组织活检检测到METex14跳突晚期NSCLC患者的有效性和安全性。根据既往治疗线数和MET异常的类型,入组患者被分配至7个不同的队列(队列4/5b/6/7纳入METex14跳跃突变患者)。主要研究终点是由独立评审委员会评估的ORR。
2021年ASCO年会上,研究者公布了GEOMETRY mono-1研究的更新数据。结果显示,对于METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者,卡马替尼治疗初治患者(n=60.cohort 5b+cohort7)的ORR为66.7%,中位DOR为12.6个月,中位PFS为 12.3个月,中位OS 为20.8个月;经治患者(n=100.cohort4+cohort6)的ORR为44.0%,中位DOR为9.7个月,中位PFS为 5.5个月,中位OS 为13.6个月。此前,该研究还分析了13例基线时存在脑转移患者的疗效数据,结果显示,卡马替尼的颅内缓解率为54%,颅内控制率92%。
GEOMETRY mono-1研究安全性数据显示,39.4%的患者报告了≥3级TRAE,停药率为16.1%。卡马替尼(Capmatinib)治疗最常见的TRAE是外周水肿和恶心,两者分别导致 9.7%和1.9%患者的剂量调整、10.5%和5.4%患者的剂量中断以及2.1%和0.5%患者的永久停药。1例患者因肺炎导致死亡被评估为可能与卡马替尼治疗相关 。QoL方面,卡马替尼治疗期间QoL得以维持,咳嗽、呼吸困难和疼痛症状得到改善。更多卡马替尼信息可扫描下方 二维码咨询: