FDA批准劳拉替尼(又叫洛拉替尼)上市是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，该研究入组了215名既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是，57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中，69%的患者有过大脑转移瘤历史，颅内缓解率达到60% (95% CI：49%, 70%)。
辉瑞公布了劳拉替尼/洛拉替尼的二期临床数据显示：针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%;更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼/洛拉替尼，有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼/洛拉替尼也有很好的效果，有效率高达39%。
临床数据：
对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼/洛拉替尼治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%;只有一位患者无效。具体的数据如下：
对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼/洛拉替尼作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼(Lorbrena)作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。具体如下：
副作用：
患者使用劳拉替尼/洛拉替尼后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
