2024年2月，在美国，配合化疗使用的奥希替尼(Osimertinib)获批用于治疗表皮生长因子受体突变(EGFRm)的晚期非小细胞肺癌患者。
此项批准依据FLAURA2第三阶段临床试验结果，该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。与标准治疗相比，奥希替尼(Osimertinib)加化疗方案将疾病进展或死亡风险降低了38%(风险比[HR] 0.62;95%置信区间[CI] 0.49-0.79;p<0.0001)。由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为患者接受奥希替尼加化疗治疗的25.5个月，较单用奥希替尼治疗（16.7个月）延长了8.8个月。
由独立盲审中心审查(BICR)得出的PFS结果与研究者评估结果一致，显示患者接受奥希替尼(Osimertinib)加化疗的中位PFS为29.4个月，比单用奥希替尼治疗（19.9个月）延长了9.5个月(HR 0.62;95% CI 0.48-0.80;p=0.0002)。
每年美国有超过20万人被诊断出患有肺癌，其中80-85%被诊断为非小细胞肺癌，这是最常见的肺癌类型。大约70%的人被诊断为晚期非小细胞肺癌。此外，美国大约15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变。
基于FLAURA2试验的前所未有数据，这一批准为携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者带来了关键的新治疗选择。现在，随着两种高效的奥希替尼(Osimertinib)基础方案可供选择，医生可以更好地根据个体需求定制治疗，确保每位患者都能获得最佳可能的结果。更多信息可添加康安顾问的微信咨询：
