肿瘤免疫治疗主要靠激发人体免疫系统，动员免疫细胞抗癌，它在靶向肿瘤细胞的同时极少损伤正常组织，而CAR-T细胞治疗在血液系统肿瘤等恶性肿瘤的治疗中取得了令人振奋的临床疗效，更是成为目前肿瘤免疫治疗的研究热点。CAR-T即嵌合抗原受体的T细胞免疫治疗，要想弄清CAR-T的来龙去脉和理解其如何发挥抗肿瘤作用，首先需要了解T淋巴细胞是如何活化并杀伤肿瘤细胞的。T细胞是人体抗肿瘤免疫的主力军，对肿瘤细胞具有极强的杀伤作用。长期以来，人们一直梦想着通过人体自身的免疫系统，让T细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤，从而达到治愈肿瘤的目的。
回顾2017年，美国食品药物管理局(FDA)批准两个CAR-T细胞产品用于治疗B细胞来源血液肿瘤。而近期，诺华(Novartis)、吉利德(Kite,)、朱诺(Juno)三家公司公布的CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤的Ⅱ期研究数据也令人振奋。客观缓解率达到53%~84%，完全缓解(CR)率为40%~61%，并有部分患者疗效维持超过一年半。继2013年CAR-T细胞疗法被《科学》(Science)评为年度突破性治疗之后，2018年1月30日再次当选为ASCO年度进展。
2018年3月13日，金斯瑞生物科技发布公告称，旗下子公司南京传奇正式收到由国家食品药品监督管理总局(CFDA)授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前，企业处于等待制证过程中。这是国内首个CAR-T疗法临床试验获批，标志着中国的细胞治疗行业已告别野蛮探索期，进入到严格按照药物上市路径依法发展新时期。目前，CFDA受理了14个CAR-T细胞治疗临床申请。
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