随着癌症领域科学研究的深入以及药物研发的不断投入，癌症治疗从化疗、靶向治疗，发展到免疫治疗，不断延长患者的生存时间以及提高患者的生活质量。在ASCO癌症2018进展中提到，PD-1/PD-L1抗体的出现，每年可以挽救25万肺癌患者的生命。但是，目前PD-1/PD-L1药物的临床使用还处于摸索期，而且价格不菲。到底如何使用PD-1才能起到最佳的效果呢？PD-1的疗效会更好，PD-L1表达≥50%，《Journal of Clinical Oncology》杂志公布了CA209-003临床研究结果，中位随访时间为58.25个月。129位接受PD-1治疗的非小细胞肺癌患者，5年总生存率为16%，而对于PD-L1表达≥50%的患者，5年总生存率达到43%。此外，还值得注意的是，16位度过5年生存期的患者，88%是吸烟者。
肿瘤突变负荷（TMB）高的晚期肺癌患者，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了一项重要的研究结果，对240名在美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受PD-1药物治疗的晚期肺癌患者数据进行汇总和分析。结果发现，肿瘤突变负荷TMB越高，患者的有效率越高、生存期越长—TMB数值高于中位数的患者，治疗有效率为38.6%；TMB数值低于中位数的患者，治疗有效率为25.1%。此外，分析PD-1药物获益及未能获益的两组患者的TMB，发现明显差异：获益患者中位8.5个突变/Mb vs 未获益患者 6.6个突变/Mb。2018年2月5日，BMS宣布Checkmate-227最新研究结果，在肿瘤突变负荷高（≥10个突变/Mb）的非小细胞肺癌患者的一线治疗中，PD-1联合CTLA-4相比于化疗，显示出具有高度统计学意义的无进展生存期益处，而与PD-L1表达如何无关。在今年的AACR2018会议上，临床试验数据会进一步更新。
MSI-H/dMMR变异的患者，2017年5月24日，Keytruda获FDA批准，用于治疗带有MSI-H/dMMR变异的实体瘤患者。这是FDA首次不依照病种，而是依照生物标志物核批的抗肿瘤疗法，也从一个侧面说明，对于带有MSI-H/dMMR变异的癌症患者，Keytruda的治疗效果更佳。带有MSI-H/dMMR变异的肿瘤分布非常广泛，出现在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮肤癌、卵巢癌、子宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈部鳞癌、肾细胞癌、尤文氏肉瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多个癌种中。也就是说，上述肿瘤患者均有可能从免疫治疗中获益。
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