近日，Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）获美国FDA批准上市，用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。
此次获批药物的临床试验纳入超过了100名成人接受Yescarta治疗，并展现了非常鼓舞人心的效果。Yescarta带来的完全缓解率（CR）可达到51%！基于它的出色疗效，美国FDA曾授予它孤儿药资格、突破性疗法认定以及优先审评资格。今日，Yescarta为患者带来的治疗潜力也使美国FDA对其上市亮了绿灯。
早在2017年8月30日，诺华的基因治疗方法CAR-T细胞药物 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）被美国FDA批准上市，用于治疗儿童和年轻成人（2-25岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。这是医学史上首款批准的CAR-T疗法，也是在美国境内首次获批的基因疗法。
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