2017年8月30日，美国药物管理局(FDA)宣布批准了全美第一个细胞基因治疗方法，来自于瑞士医药巨头诺华Novartis，的CAR-T疗法Kymriah。这一疗法主要用于血液系统肿瘤，具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点，也被称为“定向巡航生物导弹”。宾夕法尼亚大学研发CAR-T治疗法团队的负责人卡尔博士将这种改造后的T细胞称为“连环杀手”——仅仅一个改造后的T细胞就可以杀死10万个癌细胞。
2017年9月４日，就在Kymriah获批不到一周，FDA暂停了另一家法国生物制药公司Cellectis正在进行的CAR-T临床试验，原因是该公司的试验中出现了首例死亡病例，据Cellectis透露，一位78岁的男性病人罹患“急性浆细胞样树突状细胞瘤”（BPDCN），这是一种罕见的恶性淋巴瘤，对放化疗均不敏感，该病人只注射了一种药，就在治疗8天后因致命反应而死亡。据悉，FDA还同时叫停了该公司另一CAR-T治疗白血病的 I 期试验，原因是因为其隐瞒了治疗死亡病例。
2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Kite制药Yescarta （axicabtagene ciloleucel，KTE-C10）——细胞基因治疗，用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过2种方案治疗后复发的特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤，不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。Yescarta是首款被批准用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）的基因疗法。FDA连续批准两款CAR-T疗法上市，无疑为广大难治性癌症患者带来了光明。
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