4月13日,百时美施贵宝(BMS)宣布了以中国NSCLC患者为主的关键III期CheckMate-078研究的结果,Opdivo相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显着的生存获益(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006),而且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比,nivolumab可使疾病进展风险降低23%(HR 0.77;95% CI:0.62, 0.95;p=0.0147)。
此外,在另外两项次要终点客观缓解率(ORR)和中位持续缓解时间(mDOR)方面,nivolumab也优于多西他赛。两组的ORR分别为17%和4%;Opdivo组的中位应答持续期数据尚未成熟,多西他赛组为5.3个月。
PD-1抑制剂nivolumab组3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率低于多西他赛组(10%vs47%),因3-4级TRAE停止用药的患者比例低于多西他赛组(3% vs 5%)。
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