INC280卡马替尼是一种高效、选择性的 MET 抑制剂，已知可穿过 BBB，并且先前已报道过INC280卡马替尼的颅内活性。GEOMETRY mono- 1研究的总体缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DOR)、无进展生存期 (PFS) 和脑转移 (BM) 活动的更新结果见此处。
GEOMETRY mono-1是一项 2 期、多队列、多中心研究，在MET Δex14 突变或MET扩增的非小细胞肺癌患者中评估INC280卡马替尼。ECOG PS 0–1、ALK-/EGFR -wt 和 IIIB/IV 期 NSCLC 患者(≥18 岁)符合条件。允许无症状的 BM 患者。MET Δex14 突变患者被分配到队列 4(1-2 个先前的治疗线)和 5b(未接受过治疗)并接受INC280卡马替尼 400mg BID。BIRC 的终点：ORR(主要，RECIST v1.1)、DOR 和 PFS。对具有基线 BM 的所有队列 4 和 5b 患者进行了临时 BIRC 神经放射学评估。
截至 2019 年 4 月 15 日，97 名患者(队列 4：69 名患者;队列 5b：28 名患者)可评估疗效。BIRC 评估：队列 4 中的 ORR (95%CI)：40.6% (28.9–53.1);队列 5b 中的 67.9% (47.6–84.1)。队列 4 和队列 5b 的中位 DOR (95%CI)：9.7 (5.55–12.98) 和 11.1 (5.55-NE) 个月，中位 PFS (95%CI)：5.4 (4.17–6.97) 和 9.7 (5.52–13.86) 个月， 分别。在 13 名基线时患有 BM 的可评估患者中，7 名 (54%) 的 BIRC 显示颅内反应，包括 4 名脑部病变完全消退的患者，12/13 名的颅内疾病得到控制。大脑中的反应与全身反应一样快。所有队列 (N=334) 中最常见的治疗相关 AE(≥15%，所有级别)：外周水肿 (41.6%)、恶心 (33.2%)、血肌酐升高 (19.5%) 和呕吐 (18.9%) ; 大多数 AE 为 1/2 级。
这些数据证实INC280卡马替尼是METΔex14突变的晚期 NSCLC 患者的一种有前途的新治疗选择，无论治疗线如何，具有深度和持久的反应，包括脑转移患者，以及可控的毒性特征。
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