各大药企在PD-1/PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈,随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批,这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计,截止2017年4月,在全球范围内,有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2。Clarivate Analytics统计显示,到2022年,免疫治疗领域的市场份额预计将达到340亿美元,届时,百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)和默沙东的Keytruda(pembrolizumab)的销售额预计也将超过100亿美元。
中国五种最常见的癌症(肝癌,肺癌,乳腺癌,结直肠癌和胃癌)都是免疫检查点阻断的目标。然而,五个全球上市的PD-1 / PD-L1抑制剂并没有在中国开展任何临床研究,直到2014年10月,默沙东才首次在中国启动了一项名为KEYNOTE 042的试验,以评估pembrolizumab一线治疗非小细胞肺癌的疗效。跨国药企主要聚焦在把处于三期临床阶段的国际多中心临床试验(MRCT)扩展到中国大陆,clinicaltrials.gov数据显示,截止到2018年04月09日,已有40个关于PD-1 / PD-L1抑制剂的MRCTs将中国纳入了试验范围。
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