肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌主要分为肺腺癌和肺鳞癌。肺腺癌中EGFR突变概率比较大,EGFR基因突变的患者可以使用靶向药物,如一代的吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯),三代的奥希替尼(泰瑞沙、AZD9291)。靶向药物出现之前,患者都是先进行化疗,靶向药物出现之后,EGFR突变的患者一线推荐靶向药物。但是易瑞沙这样的靶向药治疗1年左右,大部分患者都不可避免的出现耐药,引起广大病友们的担心。还有很多患者想了解一线使用易瑞沙耐药后,还能不能继续从易瑞沙联合化疗方案中获益呢?
对此,有研究进行了证实,该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与,入组265人,全部为18岁以上有明确的组织学病理,一线使用易瑞沙治疗后出现进展,采用中央区组随机化方式随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,进行最多六个周期的治疗,直至疾病进展或发生不能继续的情况出现,该实验采用双盲原则,研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),同时也对安全性进行评估。
结果显示:易瑞沙组有98人(74%)出现进展,安慰剂组有107人(81%)出现进展,两组的中位无疾病进展生存时间(PFS)均为5.4个月;其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降,3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;易瑞沙组发生严重不良事件为28%,安慰剂组为21%。最终数据表明:耐药进展后,采用化疗时不应再继续应用易瑞沙;在EGFR-TKI耐药后,继续行TKI联合化疗是“画蛇添足”的做法。
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