近日,辉瑞公司公布了索坦(舒尼替尼)辅助治疗肾癌的临床试验结果。试验结果显示在索坦(舒尼替尼)治疗术后高风险的肾癌患者,相比安慰剂,可使患者无病生存期延长一年。在对S-TRAC试验中患者为期一年的治疗后,经索坦 (舒尼替尼)治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年,而安慰剂组为5.6年,总体风险减低了24%。
在进行分析时,总生存期(OS)数据尚未成熟。S-TRAC的结果表明,索坦 (舒尼替尼)可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险,进一步扩大患者获益。而且试验中观察到的不良事件与索坦 (舒尼替尼)的已知安全性一致。
最常见的不良反应为疲乏、衰弱和发热。索坦(舒尼替尼)3级及以上不良事件的发生率高于安慰剂。未发生因治疗毒性而死亡的病例。索坦 (舒尼替尼)是一种口服抗癌药物,于2006年在美国首次获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前,已在119个国家获批。值得注意的是,索坦(舒尼替尼)不能与强CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir 、印地那韦、萘法唑酮等药物同时服用。
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