在代号为ENESTnd的初治慢粒白血病的III期临床试验中，比较了同为该疾病治疗药物的伊马替尼和尼洛替尼的疗效。通过短期随访发现，尼洛替尼（Nilotinib）显示出了更高的主要分子遗传学有效率和更低的急变率。但慢粒白血病是一个漫长的过程，长期的治疗效果更具有价值。近日，Hochhaus 教授便公布了慢粒患者长期服用尼洛替尼的治疗结果。
ENESTnd研究共纳入了846例初治慢粒患者，按照1：1：1分别接受尼洛替尼300mg/天/2次，400mg/天/2次和伊马替尼400mg/天/次。随访5年，三组患者MMR分别为：77.0%、77.2%、60.4%，有 65.6%、63.0%、41.7% 的患者获得 MR4，以及分别有 53.5%、52.3%、31.4% 的患者获得 MR4.5。共有 3 名患者疾病进展为 AP/BC，包括尼洛替尼 300 mg 组 1 名，伊马替尼组 2 名，均发生在随访的第 4 至第 5 年间。在安全性方面，三组分别有18、10、22 名患者死亡。
在以上3组中分别有 4.3%、3.9%、7.8% 的患者发生了治疗相关BCR-ABL突变。其中，分别有 1.4%、0.7%、1.1% 的患者为 T315I 突变。在 Sokal 低危、中危、高危患者中，尼洛替尼（Nilotinib）组获得 MR4.5 的比例比伊马替尼组分别高出 16.9%~25.6%、17.3%~27.7%、19.2%~21.8%。3组患者均以 1/2 级不良反应（AE）最常见。综上数据分析得出，尼洛替尼的长期疗效与安全性优于伊马替尼（Nilotinib），尤其适合300mg 1天 2 次的用法。
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