尽管许多有效和安全性数据显示许多酪氨酸激酶抑制剂可用于慢性粒细胞白血病（CML）治疗，但缺乏有关其对患者健康相关生活质量（HRQOL）影响的信息。本研究的主要目的是评估接受尼罗替尼（Tasigna）一线治疗的CML患者的HRQOL和疲劳结果。这是一项多中心，前瞻性研究，招募了130名慢性期CML患者。HRQOL和疲劳评估与欧洲癌症生活质量研究和治疗组织问卷及其在基线时验证的疲劳模块，然后在3,6,12,18和24个月进行评估。
在纵向分析的研究方案中定义的主要预先指定的HRQOL终点是身体功能，社会功能，角色功能和疲劳量表。其余的量表是在探索的基础上进行调查的。结果尼洛替尼（Tasigna）基线符合HRQOL评估的比率为95.4％（130个中的124个），HRQOL形式的总体符合率为91％。在4个预先指定的原发性HRQOL终点中，随着时间的推移，在身体功能（P = 0.013），角色功能（P = 0.004）和疲劳（P <0.001）中发现了统计学上显着的改善。
尼洛替尼(Tasigna)治疗开始后3个月已发现临床上有意义的改善。基线患者自我报告的疲劳严重程度是实现主要分子反应的独立预测因子，优势比为0.960（95％CI，0.934-0.988; P = 0.005）。结论对于大多数患者，尼罗替尼的HRQOL改善发生在治疗的早期阶段并且随着时间的推移而维持。此外，在CML诊断检查期间进行更系统的HRQOL评估可能有助于预测临床结果。
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