电影《我不是药神》改编自我国一个非常经典的案件——陆勇代购印度格列宁事件。陆勇本身自己是一名慢粒白血病患者,在确诊后一直服用进口的格列宁治疗,每盒235000元。两年的治疗时间花了陆勇将近60万,巨大的经济压力迫使他开始寻求其他治疗方案。
2004年,陆某偶然间了解到印度仿制药格列宁,尝试使用后发现效果与诺华生产的相当,价格仅为4000元/盒,随后陆某将自身经历在病友群里宣传,并且帮助病友购药,廉价的仿制药成为病友的希望,陆某也被病友们称为“药侠”。格列宁,只是目前价格高昂的药品中的冰山一角。
上世纪八十年代,慢性粒细胞白血病的致病原因被找到,主要是由于染色体易位导致的连锁反应,引起络氨酸激酶的活性不断增强。如何抑制络氨酸激酶的活性成为研究重点,1990年先导化合物被发现具有蛋白激酶抑制活性,但是不具备选择性,1994年发现具有抑制选择性的Bcr-Abl蛋白,并于1996年进入临床研究,2001年正式上市。
诺华的格列宁(格列宁)2001年在欧洲及美国上市,当年就已经实现2.57亿美元销售额,随后逐年提升,2011年全球销售额达到46.59亿美元,年复合增长率高达33.6%。
随着近年来诺华的格列宁产品专利到期,仿制药迅速崛起,格列宁全球销售额逐年下降,2017年全球销售额为19.43亿美元。直到现在,格列宁依然是主要的治疗手段之一,2017年国内样本医院销售额超过7亿人民币,格列宁国内专利虽然已于2013年到期,但是目前诺华的格列宁仍然占据主要的市场份额。格列宁被Science杂志评为“癌症治疗领域的里程碑”,开创了小分子靶向药物的先河,2001年通过“绿色通道”快速审批,仅用了两个半月就上市销售。印度格列宁因为没有专利研发费用所所以价格基本上市全球最低的。
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