西妥昔单抗在晚期食管鳞癌治疗中的研究,目前均已发表I期、II期临床研究,暂无大型随机对照的III期临床研究结果发表。Lorenzen 等完成的II期随机临床试验,对比了西妥昔单抗联合顺铂+5-FU(CET-CF)与顺铂+5-FU(CF)治疗晚期转移性食管鳞癌的疗效。
入组 62 例患者,结果显示,西妥昔单抗治疗组和单纯化疗组的 ORR 分别为19%和 13%(P=0.73)、疾病控制率分别为 75%和 57%(P=0.18)、mPFS分别为 5.9个月和3.6个月(P=0.21)、mOS分别为9.5个月和5.5个月(P=0.32),均为CET-CF 组高于 CF 组,但差异无统计学意义。西妥昔单抗联合化疗在晚期转移性食管鳞癌一线治疗中的价值尚需进一步探索。
晚期食管鳞癌治疗经过十多年的发展,大型随机对照研究所能提供的循证医学证据仍然十分有限。以伊立替康为基础的联合化疗能够显著改善既往治疗失败患者的近期疗效。而在靶向治疗的应用方面,EGFR-TKI类药物特别是在EGFR基因扩增的患者中能够取得一定疗效。另外,抗 PD-1 抗体为代表的免疫治疗在晚期食管癌二线治疗中崭露头角, 已初步观察到在这类人群中令人鼓舞的疗效。因此继续寻找更加有效的新型药物,并通过患者的特征、生物标志物和相关的信号通路甄别从药物治疗中获益的人群是未来研究的重点方向。
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