PARP 抑制剂奥拉帕尼在欧洲已被批准用于卵巢癌的治疗,从而使得该药物在欧美均可用于这种适应证。奥拉帕尼目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何,更为关键的是,新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。在欧洲这款药物是继 Tesaro 旗下 Zejula(niraparib)之后第二个获得批准的 PARP 抑制剂。
Rubraca 拟定的标签显示,该药物可用于后期阶段的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于已接受过二线或多线铂类药物化疗的女性,最近该公司在欧洲还为该药物用于复发性卵巢癌三线治疗及维持治疗启动了早期获取计划。作为上市的首个 PARP 抑制剂,阿斯利康强调该药物有长期的数据基础,包括 5 年以上的有效性及安全性随访数据,该公司试图借此保持其竞争领先优势。
从临床角度看,PARP 抑制剂越发可以互换,阿斯利康得到了默沙东联合销售的帮助。这次的批准对欧洲成千上万的晚期卵巢癌女性来说是一个重要的进展,卵巢癌历来是一种难以治疗的疾病。奥拉帕尼还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌,据默沙东今年第一季度的评论称,自 1 月份获 FDA 批准以来,奥拉帕尼用于该适应证的销售进展顺利。该适应证在欧洲的上市申请也在审评当中。
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