前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而阿来替尼可以将这个数据提高3倍左右(中位无进展生存期达到34.8个月)。从这些药物在中国的获批时间与国际上首次获批的时间差可以看出,我国进口抗肿瘤药物的审批效率已经得到大幅提高,2018年获批药物的平均时间差已经缩小为4年不到,相信这个差距在今后会进一步缩小。
尽管我国的国产抗肿瘤药物依然以仿制药为主,不过随着技术的进步,自主研发型创新药物逐渐增多。以江苏恒瑞为代表的创新药物研发企业逐渐与国际接轨,尤其是在抗肿瘤药物研发领域取得了优异的成果。非小细胞肺癌新药埃克替尼(2011年获批)、胃癌新药阿帕替尼(2014年获批)、以及外周T细胞淋巴瘤治疗药物西达本胺(2014年获批)都为我国癌症患者带来了福音。
时隔4年之后,2018年我国药企自主研发的1类抗肿瘤新药终于又迎来重大进展,3个替尼类小分子抗肿瘤1类新药正式获批上市,分别为正大天晴的盐酸安罗替尼、恒瑞的马来酸吡咯替尼以及和记黄埔的呋喹替尼。
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