在卡培他滨(希罗达)治疗期间,毒性发生率在西方和东方患者之间存在差异,血清叶酸会引起高加索人群的较多毒性反应。研究人员开展了一项前瞻性研究用来确定中国患者卡培他滨治疗期间血清叶酸水平和毒性之间的关系。研究纳入标准:接受卡培他滨或以卡培他滨为基础治疗的结肠癌患者。排除标准包括ECOG PS>2;放疗或伊立替康同时给药;肌酐清除率<30ml/min。
研究一共有193例患者被招募,其中136例患者符合条件。36例患者单纯应用卡培他滨,100例患者接受卡培他滨组合治疗。G2和G3毒性发生率分别为30.9%和12.5%。G2毒性发生率(类型)是49.3%(恶心);11.8%(呕吐);25.0%(腹泻);13.2%(粘膜炎);5.9%(色素沉着);25.7%(手足反应);19.1%(中性粒细胞减少)。平均血清叶酸是27.4nmol/L(范围:12.8-45.4;SD:27.4)。
血清叶酸水平会引起较高的G2毒性,而且在调整人口统计,肾和肝功能参数后,血清叶酸水平仍然是≥G2毒性的一个独立预测因子。应用75%的临界值,相比于低叶酸组,高叶酸组有更多的患者出现≥G2毒性(91.4% vs 69.3%)。综上所述,血清叶酸水平在中国人群接受卡培他滨(希罗达)治疗期间会引起较高的≥G2毒性发生率。
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