2月16日,FDA批准阿斯利康旗下PD-1抑制剂Imfinzi(durvalumab)用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。
FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur博士称:“对于III期非小细胞肺癌,这是获批的首个在放化疗后癌症未扩散时用于降低癌症恶化风险的药物,对于III期非小细胞肺癌不能手术切除的患者,目前预防癌症恶化的方法是放化疗。尽管放化疗后少数患者会得到救治,但这种癌症最终可能会恶化。患者现在有了一种治疗药物,其显示在放化疗后可更长时间地阻止癌症恶化。”
据美国国家癌症研究所的数据,肺癌是美国癌症死亡的主要因素,2017年估计有22.25万新病例确诊,有15.587万人死于肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式,当癌细胞在肺部组织形成时就会发生非小细胞肺癌。III期非小细胞肺癌意味着肿瘤已扩散到淋巴结附近,或扩散至肺附近的其它人体部位。
Imfinzi的作用靶点是PD-1/PD-L1通路。Imfinzi通过阻断该通路可以帮助人体免疫系统攻击癌症。Imfinzi去年已被加速批准用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌患者。
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