Avastin已在美国、欧盟等多个国家获批,适应症包括不可手术切除的晚期复发或转移性NSCLC、转移性结直肠癌、转移性肾细胞癌等实体瘤。辉瑞的管线中目前有8个处于不同后期阶段的生物类似物,还有多个生物类似物处于早期研发阶段。
辉瑞7月24日宣布,一项代号为REFLECTIONS B7391003的比较、确证性安全性和疗效III期研究获得阳性的一线结果,证明贝伐珠单抗类似物 PF-06439535相比Avastin(贝伐珠单抗)具有生物等效性。
这项随机、双盲研究共纳入719例晚期非小细胞肺癌患者,主要终点是PF-06439535+卡铂/紫杉醇作为一线疗法相比Avastin+卡铂/紫杉醇的疗效、安全性、药动学和免疫原性差异,主要终点是客观应答率。
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