在既往未经治疗的具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌患者中，纳武单抗加卡博替尼（Cabozantinib）的无进展生存期（主要终点）显着长于舒尼替尼。与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗加卡博替尼的疾病进展或死亡风险降低了 49%，中位无进展生存期为联合组的两倍（16.6 个月，而舒尼替尼组为 8.3 个月）。组合的总生存期和客观反应的可能性（次要终点）也更好。纳武利尤单抗加卡博替尼的死亡风险比舒尼替尼低 40%。纳武利尤单抗加卡博替尼的客观反应患者百分比是舒尼替尼组的两倍（55.7% vs. 27.1%），纳武利尤单抗加卡博替尼治疗的完全缓解率也更高（8.0%，舒尼替尼为 4.6%）。在支持性亚组分析中，无论关键基线特征如何，包括 IMDC 风险状态、肿瘤 PD-L1 表达和有无骨转移。这些结果与先前的数据一致，表明卡博替尼可能增强免疫检查点抑制。无论关键基线特征如何，包括 IMDC 风险状态、肿瘤 PD-L1 表达以及是否存在骨转移。这些结果与先前的数据一致，表明卡博替尼可能增强免疫检查点抑制。无论关键基线特征如何，包括 IMDC 风险状态、肿瘤 PD-L1 表达以及是否存在骨转移。这些结果与先前的数据一致，表明卡博替尼可能增强免疫检查点抑制。
纳武利尤单抗加卡博替尼的不良事件特征并非微不足道，但与之前对每种药物作为单一疗法的研究一致，并且没有发现新的安全信号。研究人员认为 1 例死亡与联合治疗有关。使用纳武利尤单抗加卡博替尼观察到的任何级别或 3 级或更高级别的最常见治疗相关不良事件的发生率与舒尼替尼单药治疗相似，包括手掌-足底红肿综合征、高血压、甲状腺功能减退和疲劳。纳武利尤单抗联合卡博替尼组报告的大多数免疫介导的不良事件是低级别的，19.1% 的接受联合治疗的患者在任何时间都接受了糖皮质激素（每天≥40 mg 泼尼松或等效药物）。由于不良事件，19.7% 的患者在进展前停用了 纳武单抗或卡博替尼或两者，其中 5.6% 的患者同时停用了这两种药物。
这种分析的一个局限性是随访时间相对较短。截至数据截止日期，两组均未达到中位总生存期；后续行动正在进行中。特别是，在 IMDC 有利风险组中很少发生死亡，与舒尼替尼相比，额外的随访可能更好地表征纳武利尤单抗加卡博替尼的生存率。对肿瘤反应的评估也在进行中，以确定长期结果，包括反应的深度和持久性，尤其是完全反应。该试验的另一个潜在限制是缺乏盲法，这无法在该试验中实施。
基于一线免疫治疗的方案改变了晚期肾细胞癌的治疗格局，显着改善了临床结果，包括总生存期。在 3 期 CheckMate 214 试验中，纳武利尤单抗加易普利姆玛的双重检查点抑制首次显示出优于舒尼替尼的显着长期生存优势，具有较高的持久和完全反应发生率以及更好的生活质量；在中危和低危患者以及意向治疗人群中观察到一致的结果，这些结果在延长随访后得到维持。在3期试验中，将抗 PD-1 或抗 PD-L1 抗体与酪氨酸激酶抑制剂相结合的方案也显示出优于舒尼替尼的临床益处，尽管在无进展生存期方面的益处幅度很大。与舒尼替尼相比，目前使用纳武利尤单抗加卡博替尼的试验在这方面值得注意。
新治疗组合的健康相关生活质量数据有限；然而，现有的患者报告结果表明，与舒尼替尼相比，派姆单抗-阿西替尼在 30 周内没有优势。根据 FKSI-19 总量表和 FKSI-DRS 子量表测量，在 91 周内的大多数时间点，纳武利尤单抗加卡博替尼患者的生活质量明显优于舒尼替尼。随着治疗选择的改进，更多患者的生存时间大大延长，许多患者接受了更长的治疗时间。因此，在选择合适的治疗方法时，总体疗效、安全性和生活质量益处以及个体患者特征是重要的考虑因素。
在这项涉及先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者的试验中，在无进展生存期、总生存期和客观反应的可能性方面，纳武利尤单抗加卡博替尼比舒尼替尼具有显着优势。该组合与实质性毒性作用有关；联合组中有 19.7% 的患者提前停用了至少一种试验药物，5.6% 的患者同时停用了两种药物；尽管如此，生活质量仍保持在较高水平。此外，纳武利尤单抗加卡博替尼的疗效益处在预先指定的亚组中是一致的。更多详情可咨询下方微信。
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