在 PRIMA 研究中96.3% 的尼拉帕尼（niraparib）治疗患者和 68.9% 的安慰剂治疗患者出现任何级别的治疗相关不良事件。更具体地说，对照组 3 级或 4 级不良事件的发生率显着更高，为 65.3%，而服用安慰剂的人群为 6.6%。在接受尼拉帕尼治疗的患者中，报告最多的任何级别的不良事件包括血小板减少伴血小板计数减少（73.3%）、贫血（63.4%）和恶心（57.4%），而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是血小板减少血小板计数下降（41.7%）、贫血（31%）和中性粒细胞减少（12.8%）。所有患者的初始剂量为 300 mg。然而，在试验的第一次方案修订后，患者接受了固定（300 mg/天）或个体化剂量的尼拉帕尼维持治疗或安慰剂。接受个体化剂量治疗的患者根据其基线体重或血小板计数接受 300 或 200 mg/天的治疗（基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患者为 300 mg/天，200 mg基线体重 < 77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的人/天）。总共有 70.9% 的接受尼拉帕尼治疗的病例观察到剂量减少，12% 的患者停止治疗。值得注意的是，还观察到，在方案修改和个体化给药开始后，与接受固定起始剂量的组相比，任何等级和 3 级或 4 级不良反应均显着降低。试验期间未发生与治疗相关的死亡。
在 NORA 研究中 ，在接受尼拉帕尼治疗的患者中，99.4% 的患者出现任何级别的治疗相关不良事件，而接受安慰剂治疗的患者为 87.5%。特别是，尼拉帕尼组 3 或 4 级不良事件的发生率为 44.6%，而安慰剂组为 11.4%。在尼拉帕尼治疗的患者中，报告最多的任何级别的不良事件包括白细胞计数减少（59.3%）、中性粒细胞减少（58.8%）、血小板计数减少（54.8%）、贫血（53.1%）和恶心（53.1%） )，而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是中性粒细胞减少 (20.3%)、贫血 (14.7%) 和血小板计数减少 (11.3%)。前 16 名接受尼拉帕尼或安慰剂治疗的入组患者的起始剂量为 300 mg/天。
然而，在协议修改后不久，其余患者根据体重和血小板计数分配到个体化的起始剂量。大多数体重< 77 kg或血小板计数< 150,000 μL的患者每天接受200 mg治疗，而基线体重≥ 77 kg和血小板计数≥ 150,000 μL的患者每天接受300 mg 尼拉帕尼或匹配安慰剂维持。由于治疗相关的不良反应，在接受尼拉帕尼的患者中有 59.9% 检测到剂量调整，只有 4% 的患者停止治疗。尚未对患者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与治疗相关的死亡，尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的患者接受 200 mg/天的治疗，而基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患者接受 300 mg/天的尼拉帕尼或匹配的安慰剂维持治疗。由于治疗相关的不良反应，在接受尼拉帕尼的患者中有 59.9% 检测到剂量调整，只有 4% 的患者停止治疗。尚未对患者的生活质量进行评估。
在试验的主要截止日期之前没有发生与治疗相关的死亡，尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的患者接受 200 mg/天的治疗，而基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患者接受 300 mg/天的尼拉帕尼或匹配的安慰剂维持治疗。由于治疗相关的不良反应，在接受尼拉帕尼的患者中有 59.9% 检测到剂量调整，只有 4% 的患者停止治疗。尚未对患者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与治疗相关的死亡，尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。接受尼拉帕尼治疗的患者中检测到 59.9%，而停止治疗的患者仅为 4%。
尚未对患者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与治疗相关的死亡，尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。接受尼拉帕尼治疗的患者中检测到 59.9%，而停止治疗的患者仅为 4%。尚未对患者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与治疗相关的死亡，尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。更多详情可咨询下方微信。
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