接受尼拉帕尼(niraparib)维持治疗的上皮性卵巢癌 (EOC) 患者存在血液学和胃肠道毒性。尼拉帕尼安全性评估的数据有限。评估尼拉帕尼作为维持治疗在铂敏感 EOC 女性中的安全性。截至 2021 年 4 月,进行了随机对照试验 (RCT),以评估尼拉帕尼与安慰剂在对铂类化疗有反应的 EOC 患者中的疗效。关于荟萃分析,对于二分类数据,计算了汇总风险比(RR)。
来自三项 RCT 的总共 1539 名患者显示,接受尼拉帕尼治疗的患者与任何级别的恶心(RR,2.15;95% CI,1.86 至 2.48)、疲劳(RR,1.26;95% CI,1.05 至 1.52,p< 0.00001),贫血(RR,6.86;95% CI,2.54 至 18.52,p= 0.0001),血小板减少症(RR,7.02;95% CI,1.68 至 29.38,p< 0.00001),呕吐(RR,2.51;95 % CI,1.50 至 4.19,p= 0.0005),中性粒细胞减少症(RR,2.96;95% CI,1.13 至 7.73,p< 0.00001),头痛(RR,2.08;95% CI,1.57 至 2.74,p< 0.00001),与安慰剂相比,便秘(RR,2.10;95% CI,1.72 至 2.57,p< 0.00001)和失眠(RR,2.48;95% CI,1.52 至 2.89,p = 0.0003)。
对于 3 级或 4 级不良反应,仅注意到疲劳(RR,6.25;95% CI,1.70 至 23.05,p= 0.006)、贫血(RR,16.23;95% CI,4.86 至 54.17,p< 0.00001)、血小板减少症 (RR, 35.12; 95% CI, 12.23 至 100.82,p< 0.00001) 和中性粒细胞减少症发作 (RR, 6.35; 95% CI, 2.08 至 19.39,p= 0.001)。
值得注意的是,接受个体化尼拉帕尼剂量治疗的患者的不良反应事件和停药率大大低于接受标准剂量治疗的患者。在纳入的试验期间,疗效没有降低,并且没有发生与治疗相关的死亡。尼拉帕尼被认为是 EOC 患者维持治疗的一种有效且耐受性良好的选择,具有更高的安全性。更多详情可咨询下方微信。
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