从随机分组后收集数据的患者的安全性分析中收集信息（非布司他（febuxostat），241名患者；对照，247名患者）。表总结了经裁定的临床事件的患者数量。总体而言，与对照组相比，非布司他组的临床事件发生率在数值上较低。非布索坦组发生1例心血管死亡和3例全因死亡，而对照组发生3例心血管死亡和7例全因死亡。
表中显示了当地调查人员报告的不良事件摘要。总体而言，非布司他组有 52 名患者（21.6%）发生了一种或多种不良事件（共 88 起事件），对照组有 48 名患者（19.4%）发生了这些不良事件（83 起事件）。非布司他组未发生痛风关节炎，而对照组有 4 名患者 (1.6%) 发生痛风关节炎。肝功能受损和皮疹在非布司他组中更为常见。在非布司他组中，19 名患者 (7.9%) 出现了可能由非布司他给药引起的不良事件。在这 19 名患者中，11 人永久停用非布司他，3 人暂时停用，2 人减少剂量。
之前的几项研究调查了痛风患者的降尿酸药物治疗是否可以改善心血管结局，结果存在争议。使用基于常规不良事件报告的数据进行的系统评价和荟萃分析表明，与别嘌醇或安慰剂相比，非布司他对 CVD 发生率的临床影响是中性的，而使用非布司他治疗的心血管死亡发生率增加。一项大规模队列研究也表明非布司他和别嘌醇的 CVD 风险没有差异，但长期使用非布司他的全因死亡风险有增加的趋势。
在 CARES 试验中，作为食品和药物管理局 (FDA) 对非布司他安全性评估的要求，与别嘌醇相比，非布司他并未增加或减少 CVD 的发生率，尽管心血管和所有-导致非布索坦组死亡。因此，没有研究表明非布索坦对动脉粥样硬化性心血管疾病风险的影响优于或劣，这可能部分支持我们的研究结果。更多详情可咨询下方微信。
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