从出现开始,索托拉西布Sotorasib单独治疗的方案,在非小细胞肺癌、结直肠癌以及包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤在内的多类实体瘤的治疗当中取得了不错的效果,其中非小细胞肺癌适应症已经获批。
非小细胞肺癌:最新更新的数据截至2022年2月22日,中位随访时间为24.9个月。结果显示,接受索托拉西布Sotorasib治疗,患者的2年生存率达到了32.5%,全面超过了既往的治疗方案。既往非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗方案,例如多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗方案,治疗患者的2年生存率大约在15%~22%左右,索托拉西布Sotorasib方案的优势非常明显。
结合既往的研究数据来看,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率达到了40.7%,中位缓解持续时间12.3个月;患者1年生存率为50.8%,2年生存率为32.5%。此前,Ⅰ期剂量递增及拓展阶段,索托拉西布Sotorasib治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者,整体缓解率为32%,疾病控制率88%;至治疗6周时,71%的患者出现了任何程度的肿瘤缩小;中位缓解持续时间为10.9个月,中位无进展生存期为6.3个月。其中,接受960mg剂量治疗的患者,整体缓解率为35%,疾病控制率为91%。Ⅱ期试验阶段,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率为37%,疾病控制率为81%,中位缓解持续时间为10.0个月,中位无进展生存期为6.8个月。
结直肠癌同样也是KRAS突变检出率较高的一个癌种。相比起非小细胞肺癌,结直肠癌患者对于KRAS抑制剂的需求更加特殊——因为这个癌种有帕尼单抗这种治疗手段,可以广泛用于非KRAS突变的结直肠癌患者。这是因为,帕尼单抗方案会因为患者存在KRAS突变而疗效降低,生存期甚至比化疗方案更短。索托拉西布Sotorasib的出现对于结直肠癌患者来说同样是一大喜讯。
在一项临床实验中,以前用过2种前线方案治疗的结直肠癌患者服用索托拉西布Sotorasib,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率为7%,疾病控制率为74%,中位缓解持续时间为5.4个月。除此以外,在960mg剂量组内,索托拉西布Sotorasib治疗的整体缓解率为12%,疾病控制率为80%,中位无进展生存期为4.0个月。详情请扫码咨询: