Apalutamide阿帕他胺是雄激素受体配体结合域的抑制剂。与安慰剂加ADT相比，在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，在雄激素剥夺疗法(ADT)中加入阿帕他胺是否会延长影像学无进展生存期和总生存期尚未确定。
Apalutamide阿帕他胺，一种口服非甾体类抗雄激素药物，可直接与雄激素受体的配体结合域结合，防止雄激素受体易位、DNA结合和雄激素受体介导的转录，已在美国和欧盟批准用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者。进行新型抗雄激素靶向研究治疗分析(TITAN)试验以确定阿帕他胺是否会导致比安慰剂更长的影像学无进展生存期和总生存期，并在转移性转移患者中具有可接受的安全性和健康相关生活质量，接受伴随ADT的去势敏感的摄护腺癌。
在这项双盲3期试验中，我们随机分配患有转移性去势敏感性前列腺癌的患者接受阿帕他胺（每天240毫克）或安慰剂，并加入ADT。允许先前对局部疾病的治疗和先前的多西紫杉醇治疗。主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。
共有525名患者被分配接受阿帕他胺加ADT，527名患者接受安慰剂加ADT。中位年龄为68岁。共有16.4%的患者接受过前列腺切除术或因局部疾病接受过放疗，10.7%的患者之前接受过多西他赛治疗；62.7%患有高容量疾病，37.3%患有低容量疾病。在第一次中期分析中，在中位随访22.7个月的情况下，阿帕他胺组在24个月时影像学无进展生存期的患者百分比为68.2%，安慰剂组为47.5%（影像学进展的风险比或死亡，0.48；95%置信区间[CI]，0.39至0.60；P<0.001）。24个月时，阿帕他胺组的总生存期也高于安慰剂组（阿帕他胺组82.4%vs.安慰剂组73.5%；死亡风险比，0.67；95%置信区间，0.51至0.89；P=0.005）。阿帕他胺组3级或4级不良事件的发生频率为42.2%，安慰剂组为40.8%；皮疹在阿帕他胺组更常见。
在这项涉及转移性去势敏感前列腺癌患者的试验中，ADT中加入阿帕他胺后的总生存期和影像学无进展生存期显着长于安慰剂加ADT，并且副作用情况在两组间没有显着差异两组。详情请扫码咨询：
