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特殊人群怎么服用selpercatinib/Retevmo

时间:2023-09-28 13:49 来源:康安途 作者:康安途海外就医

虽然selpercatinib/Retevmo治疗的效果优异,但是并不是所有的人都可以服用的,selpercatinib/Retevmo对哪些特殊人群限制?儿科使用:治疗转移性RET融合阳性NSCLC的安全性和有效性尚未确定。RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性甲状腺髓样癌儿科患者≥12岁的安全性和有效性,由评估成人selpercatinib/Retevmo的临床研究数据以及儿科患者≥12岁)的药代动力学和安全性数据的外推支持。

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怀孕:可能对胎儿造成伤害。在开始治疗前验证妊娠状态。治疗期间避免怀孕。哺乳:不知道selpercatinib/Retevmo或其代谢物是否分布在牛奶中,影响产奶量或影响哺乳婴儿。女性在治疗期间和最终剂量后1周内不应母乳喂养。

在接受selpercatinib/Retevmo治疗的未成熟动物中观察到骨骼(即骺体肥大)和牙齿异常(即咬合不正、牙齿变色、牙齿发育不良)。监测开放生长板的青少年的生长板。如果出现生长板异常,根据异常的严重程度和个人风险-获益评估,考虑中断或停止治疗。

在6个月至21岁的儿科患者中,参加一项评估selpercatinib/Retevmo治疗晚期实体或原发性CNS肿瘤的临床试验†[标签外]存在激活性RET畸变(LOXO-RET-18036;评估NCT03899792),生长板监测,牙科检查和身体发育(即Tanner分期)。

老年用药:与年轻人相比,在安全性方面没有总体差异。肝损伤:轻度肝损伤(AST浓度超过ULN时不超过ULN,或总胆红素浓度>任何AST浓度均为ULN的1-1.5倍):selpercatinib/Retevmo的AUC增加7%;无需调整剂量。中度肝损伤(总胆红素浓度>任何AST浓度为ULN的1.5-3倍):selpercatinib/Retevmo的AUC增加32%;无需调整剂量。

严重肝损伤(总胆红素浓度>ULN和任何AST浓度的3-10倍):selpercatinib/Retevmo的AUC增加77%;将selpercatinib/Retevmo剂量减少至80毫克,每日两次。肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害(eGFR为15-89mL/min)不会显著影响selpercatinib/Retevmo的药代动力学;无需调整剂量。selpercatinib/Retevmo的药代动力学未在终末期肾病患者中建立。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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