2023年ESMO大会上公布的CABINET3期试验(NCT03375320)结果显示,与安慰剂相比,接受卡博替尼(cabozantinib)治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期(PFS)明显改善。
卡博替尼的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种血管内皮生长因子(VEGF)通路抑制剂,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够消灭肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,该药被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
卡博替尼临床治疗数据:
在中位随访13.9个月时,接受靶向治疗的epNET患者(n=129)的中位PFS为8.3个月,而接受安慰剂治疗的患者(n=68)为3.2个月;分层HR为0.45;95%CI为0.30-0.66;P<.0001)。此外,在中位随访16.7个月时,pNET患者的中位PFS为11.4个月,而卡博替尼(n=62)和安慰剂(n=31)治疗组分别为3.0个月(分层HR,0.27;95%CI,0.14-0.49;P<.0001)。
研究的其他数据显示,epNETs队列的中位OS为21.9个月,而卡博替尼组和安慰剂组分别为22.4个月(分层HR,0.90;95%CI,0.56-1.46;log-rankP=.34)。在pNETs队列中,卡博替尼组和安慰剂组的中位OS分别为43.5个月和31.0个月(分层HR,0.77;95%CI,0.34-1.73;log-rankP=.26)。
在安全性方面,epNETs队列中卡博替尼(124例)和安慰剂(63例)两组患者分别出现了3级(59.7%vs33.3%)、4级(7.3%vs1.6%)和5级(8.9%vs7.9%)不良反应。常见的3级或以上不良反应包括高血压(27.4%vs4.8%)、疲劳(13.7%vs7.9%)和腹泻(10%vs3%)。在卡博替尼组观察到的11例5级AEs中,8例与治疗无关或不太可能有关,3例可能与治疗有关。
在pNETs队列中,卡博替尼(cabozantinib)治疗组(n=60)的患者出现了3级(56.7%)、4级(8.3%)和5级(3.3%)不良反应;安慰剂治疗组(n=30)的患者出现了3级不良反应(43.3%)。最常见的3级或以上不良反应包括高血压(26.7%对20.0%)、疲劳(13.3%对3.3%)和高血糖(8.3%对10.0%)。卡博替尼治疗组的5级AE被确定与治疗无关。
中期分析和两个队列均显示,接受卡博替尼(cabozantinib)治疗的患者在PFS方面具有显著的统计学意义和临床意义,且观察到的不良反应与已知安全性相符。基于这些结果,该疗法可能会成为既往接受过治疗的进展期神经内分泌肿瘤患者的一种新的治疗选择。更多信息可添加康安顾问微信咨询: