2023年3月1日，随着2022版国家医保目录的正式实施，肺癌治疗领域再迎重磅利好。其中，备受瞩目的三代ALK靶向药物洛拉替尼成功纳入医保，为患者提供了新的治疗选择。
洛拉替尼，此前被国内称为劳拉替尼，作为三代ALK靶向药物的代表，其在肺癌治疗领域具有重要地位。与EGFR领域的奥希替尼相似，洛拉替尼在上市前就备受肿瘤界的期待。经过严格的审批流程，洛拉替尼于2022年4月底正式获得NMPA批准，在国内上市。而这一时间点恰好赶在去年的医保谈判报名日期之前，显然，洛拉替尼的上市与医保谈判的契机紧密相连。
如今，洛拉替尼已顺利进入医保谈判目录，标志着我国医保目录中ALK靶向药物已集齐一代、二代、三代。在与一代药物克唑替尼的头对头比较研究中，二代药物阿来替尼和三代药物洛拉替尼均展现出显著优势，因此阿来替尼和洛拉替尼均获得了NCCN的首选推荐地位。相比之下，一代药物克唑替尼在疗效上已显逊色。
洛拉替尼/劳拉替尼优势
洛拉替尼/劳拉替尼作为ALK三代靶向药物，在多个方面展现出了显著的优势，使其成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的重要选择。以下将结合循证医学证据，探讨洛拉替尼的优势以及适用人群。
首先，洛拉替尼/劳拉替尼在结构上具有独特的大环结构，这种结构使得药物分子更加紧凑，能够更深入地进入ATP结合位点的口袋中心，与激酶域的相互结合作用力更强、结合也更加稳固。这种结构优势不仅提高了洛拉替尼的抗肿瘤活性，还有利于增强其对耐药性的抵抗能力。
其次，洛拉替尼/劳拉替尼在临床试验中展现出了卓越的疗效。例如，在CROWN研究中，洛拉替尼组患者的3年无进展生存期(PFS)率高达63.5%，中位PFS超过36.7个月，且数据曲线未见明显下降趋势。这一结果显著优于其他ALK抑制剂，表明洛拉替尼在延长患者生存期方面具有显著优势。
此外，洛拉替尼/劳拉替尼还表现出较强的颅内活性，对于伴有脑转移的ALK阳性NSCLC患者具有特别重要的意义。在临床试验中，洛拉替尼的颅内完全缓解(CR)率达到了较高的水平，显示出其在控制脑转移方面的优势。
适用人群方面，洛拉替尼/劳拉替尼主要适用于ALK阳性的NSCLC患者。具体来说，它适用于那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗但疾病出现进展的患者，或者是对其他治疗方案无反应或无法耐受的患者。此外，对于初治患者，如果基因检测结果显示存在ALK突变，且没有与洛拉替尼相互作用的严重药物过敏史、严重的肝功能不全或其他重大器官功能衰竭等问题，洛拉替尼也可以作为一线治疗的选择。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
