一种靶向药是否有效的最直接的证据就是生存期,劳拉替尼/洛拉替尼也不例外,请看下面关于劳拉替尼的一些临床数据:
1.劳拉替尼/洛拉替尼的生存数据!
先介绍一项中国ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌患者中进行的II期研究结果。该研究共分为两个队列:
队列1:既往接受过克唑替尼治疗;
队列2:既往接受过除克唑替尼外的一种ALK-TKI(±先前克唑替尼)。
研究结果显示:
①整体疗效
队列1:即前线仅接受过克唑替尼的患者,他们接受劳拉替尼的客观缓解率(ORR)达到了70.1%,其中8例(11.9%)达到完全缓解(CR),39例(58.2%)达到部分缓解(PR)。也就是说,如果10个人接受治疗,其中7个人的肿瘤病灶会得到明显缩小;这7人中至少会有1人病灶消失。
队列2:对前线接受过克唑替尼和其他一种ALK靶向药的患者,他们后线接受劳拉替尼的客观缓解率为47.6%,其中完全缓解2例(4.8%),部分缓解18例(42.9%)。表明前线接受多种ALK靶向药治疗的耐药情况更为复杂,但劳拉替尼对其中接近一半的耐药患者的肿瘤仍然有很好的缓解效果。
只看最佳疗效往往比较局限,达到最佳疗效的时间和缓解持续时间也很重要。无论队列1还是队列2.达到最佳疗效的中位时间均为1.4月,表明劳拉替尼起效快,用药随访两个周期内一般会看到肿瘤体积明显缩小。队列1、队列2的中位缓解持续时间分别为NR(未达到)和11.2月,表明劳拉替尼对接受前代ALK靶向药耐药的患者,具有持久的肿瘤缓解效果。
劳拉替尼/洛拉替尼的持续获益,在无进展生存期的曲线上也能得以体现。队列1的数据还不成熟,但曲线稳健,以目前数字进行预测的一年无进展生存率为66.4%,表明六成以上患者在接受劳拉替尼一年时仍处于未进展状态。队列2的中位无进展生存期为5.6月,一年无进展生存率为34.2%,表明劳拉替尼对前线接受多种ALK靶向药的患者,仍有一定的缓解作用。
②颅内缓解情况
队列1和队列2基线存在脑转移的中国患者中,劳拉替尼/洛拉替尼对颅内病灶的客观缓解率分别为80.6%和47.6%,且中位缓解持续时间均未达到。表明无论是克唑替尼耐药,还是接受克唑替尼和另一种靶向药的治疗后进展,劳拉替尼对脑转移病灶均具有很好的长期缓解效果,这可能得益于其很好的血脑屏障穿透特性。更多信息可添加康安顾问微信咨询: