FLAURA2研究显示，奥希替尼(azd9291)联合含铂双药化疗相比奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变，19Del/L858R)阳性晚期NSCLC患者有显著的PFS获益(研究者评估的中位PFS分别为25.5个月和16.7个月，HR=0.62.P<0.0001.BICR评估的中位PFS为29.4个月和19.9个月，HR=0.62.P=0.0002)。既往FLAURA研究显示，基线(BL)可检测到血浆EGFR突变是潜在的预后因素，血浆EGFR突变早期清除与预后较好有潜在的相关性。探索FLAURA2研究基线(BL)是否可检测到血浆EGFR突变以及血浆EGFR突变清除与PFS的相关性，识别可从奥希替尼(azd9291)联合化疗中获益的患者。
研究方法：
将EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC随机分为奥希替尼(azd9291)联合化疗治疗组和奥希替尼单药治疗组，使用ddPCR对基线(BL)和第3周/第6周时的血浆EGFR突变进行检测。血浆EGFR突变清除的定义为：基线可检测到血浆ctDNA EGFR突变，第3周/第6周时无法检测到血浆ctDNA EGFR突变。
研究结果：
557例患者中有421例患者有可评估的基线血浆ddPCR结果，其中308例患者在基线时可检测到血浆EGFR突变。在奥希替尼(azd9291)单药治疗组中观察到，相比基线可检测到血浆EGFR突变的患者，基线无法检测到血浆EGFR突变患者的PFS更长。在基线和第3周/第6周时均有可评估的血浆ddPCR结果的患者中，奥希替尼联合化疗治疗组和奥希替尼单药治疗组，第3周/第6周时可检测到血浆EGFR突变的患者分别为19/12%和29/11%。
研究结论：
在这项探索性分析中观察到，基线血浆EGFR突变是潜在的预后指标，可预测奥希替尼(azd9291)联合化疗和奥希替尼单药治疗的临床获益。基线是否可检测到EGFR突变或可帮助识别奥希替尼联合化疗治疗潜在获益最大的亚组。此外，在两个治疗组中均观察到第三周时血浆EGFR突变清除率与PFS获益有潜在的相关性，且两组的获益趋势一致，提示治疗阶段血浆EGFR突变清除率可能只是预后指标。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
