通过1/2期研究分析劳拉替尼Lorlatinib对经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的亚洲和非亚洲患者的疗效和安全性。
材毫克每天一次。主要终点是客观肿瘤反应和颅内反应。在亚洲和非亚洲（基于种族）的ALK阳性患者中进行了事后活性分析，这些患者既往接受过克唑替尼联合或不联合化疗(EXP2-3A)或至少一种第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（任意数量）化疗方案（EXP3B-5）。安全性（不良事件[AE]）分析针对开始每日一次服用劳拉替尼Lorlatinib100mg的1期和2期研究人群。
17名亚洲患者入组EXP2-3A，53名亚洲患者入组EXP3B-5；33名非亚洲患者被纳入EXP2-3A，73名非亚洲患者被纳入EXP3B-5。EXP2-3A中亚洲和非亚洲亚组的客观缓解率分别为82.4%（95%置信区间[CI]：56.6-96.2）和63.6%（95%CI：45.1-79.6），以及47.2%（95%EXP3B-5的CI：33.3-61.4）和30.1%（95%CI：19.9-42.0），中位无进展生存期分别为13.6和12.5个月（EXP2-3A）和6.9和5.5个月（EXP3B-5）。劳拉替尼Lorlatinib在ALK耐药突变中表现出抗肿瘤活性，但未检测到EML4-ALK变异的差异。在亚洲和非亚洲亚组中，最常见的治疗相关AE是高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿和周围神经病变。
劳拉替尼Lorlatinib在亚洲和非亚洲患者中经治疗的ALK阳性NSCLC患者中均显示出显着的总体活性和颅内活性。亚洲和非亚洲患者的AE特征相似。
