旨在评估卡博替尼Cabozantinib对日本晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性，这些患者在接受一到两线系统治疗（包括索拉非尼）后病情出现进展。对未接受索拉非尼治疗的患者进行了探索性评估。
在这项开放标签、单臂、2期试验中，患者每天一次口服卡博替尼Cabozantinib60mg。主要终点是第24周时的无进展生存率(PFS)。次要终点包括PFS、总生存期(OS)、客观缓解率（ORR，完全/部分缓解的最佳缓解）、疾病控制率（DCR，客观缓解）或疾病稳定）和安全性。
17个中心的34名患者接受了卡博替尼Cabozantinib治疗（既往索拉非尼队列，n=20；索拉非尼初治队列，n=14）。先前索拉非尼队列中24周时的PFS率为59.8%[90%置信区间(CI)36.1-77.2%]，索拉非尼初治队列中为16.7%(90%CI4.0-36.8%)，而索拉非尼初治队列中为40.1%(90%CI)。CI24.8-55.0%）总体而言。先前索拉非尼队列的中位PFS为7.4个月，索拉非尼初治队列的中位PFS为3.6个月，总体PFS为5.6个月。6个月OS率分别为100.0%、78.6%和91.1%；DCR分别为85.0%、64.3%和76.5%。两个队列的ORR均为0.0%。所有患者均因不良事件而需要调整剂量，其中最常见的是掌跖红肿感觉综合征和腹泻。三名患者（8.8%）由于疾病进展以外的不良事件而停药。
卡博替尼Cabozantinib60mg/天对于既往接受过包括索拉非尼在内的一到两线全身抗癌治疗的日本晚期HCC患者具有良好的获益/风险。
