近期,PD-1联合治疗再次迎来喜讯。基于出色的临床数据,美国FDA授予PD-1抗体Keytruda联合乐伐替尼“突破性新药”资格认定,针对的是晚期肾癌患者。PD-1联合乐伐替尼用于肾癌控制率100%,临床设计:招募30名晚期肾癌,包括未经过系统治疗的12位患者,和经过1-2次系统治疗的18位患者。联合方案:乐伐替尼的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。相关内容介绍:进击的默沙东:PD-1抑制剂KEYTRUDA领跑免疫药物。
数据结果:在所有30位患者中,19位肿瘤明显缩小,有效率63%;9位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率96%。在12位未经过系统治疗的12位患者中,10位患者肿瘤明显缩小,有效率83%;2位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率100%。不良反应:常见的副作用包括腹泻,疲劳,甲状腺功能减退等,经过剂量调整或者暂停用药均可控。PD-1抗体的联合治疗是一个里程碑的事件,势必会鼓舞更多的制药公司进行更多的联合治疗,找到PD-1抗体的最佳搭档,进一步的提高有效率。我们期待更多临床数据,为肿瘤病人造福。
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