SUSTAIN系列是大型司美格鲁肽/索马鲁肽3期临床研究,人群覆盖了2型糖尿病的全病程,既包括了司美格鲁肽/索马鲁肽的单药治疗,也包括了联合二甲双胍/其他口服药/胰岛素治疗,对照药物包括度拉糖肽、卡格列净、西格列汀、甘精胰岛素等。研究结果发现,司美格鲁肽/索马鲁肽的降糖疗效显著优于安慰剂和任何对照药物。在SUSTAIN5和SUSTAIN研究中,司美格鲁肽/索马鲁肽1.0mg降低HbA1c幅度可达到1.8%。
SUSTAIN全球研究发现,司美格鲁肽/索马鲁肽治疗可显著提高HbA1c达标率(<7%)至约80%,优于任何对照药物,且糖尿病病程及联合降糖药物使用情况并不影响司美格鲁肽/索马鲁肽的疗效。SUSTAINChina研究纳入了605例二甲双胍单药治疗效果不佳的中国2型糖尿病患者,治疗30周后,司美格鲁肽/索马鲁肽0.5mg和1.0mg分别降低HbA1c为1.5%和1.8%,高剂量组司美格鲁肽/索马鲁肽治疗HbA1c达标率高达86.1%。
在强效降糖之外,司美格鲁肽/索马鲁肽还可以显著减轻体重。同样在SUSTAIN系列研究中,研究者发现司美格鲁肽/索马鲁肽减重疗效显著优于度拉糖肽,卡格列净等兼具减重效果的对照药物。在以度拉糖肽作为对照药物、联合使用二甲双胍的SUSTAIN7研究中,司美格鲁肽/索马鲁肽1.0mg治疗组减轻体重高达6.5kg(-6.8%),显著优于1.5mg度拉糖肽的3.0kg(-3.2%)。SUSTAINChina研究数据显示,司美格鲁肽/索马鲁肽0.5mg组可降低中国人群体重3.1kg(-4.2%),1mg组可减重4.0kg(-5.4%)。