2018年的美国临床肿瘤学会中血液肿瘤专场的Abstract 7002,是一项关于伯舒替尼(博舒替尼)治疗CML的研究。伯舒替尼是一种Src/Abl双重酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗新诊断的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML),或对先前治疗耐药或不耐受的CML。该研究比较了≥24个月随访时,一线伯舒替尼和伊马替尼治疗的数据。
BFORE是一项正在进行的、开放标签的III期临床研究,共入组536例患者,按1:1比例随机分配接受伯舒替尼(n=268)或伊马替尼(n=268)治疗。随访12个月时,与伊马替尼组相比,伯舒替尼组表现更高的分子学缓解(MR)和完全细胞遗传学缓解(CCyR)。且这种差异延续到随访24个月后。随访24个月时,两组显示出主要分子学缓解(MMR)差异,但MR4和MR4.5的差异不大。与伊马替尼组相比,伯舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短。伯舒替尼组和伊马替尼组分别有6例和7例患者转化为加速期/急变期。
伯舒替尼 vs. 伊马替尼;HR>1表明伯舒替尼应答时间较短。伯舒替尼组和伊马替尼组分别有3例和9例患者死亡,死亡原因有:药物相关不良事件(0 vs 1)或药物不相关不良事件(2 vs 2),疾病进展(1 vs 3)和其他原因(0 vs 3)。随访24个月时,与伊马替尼组相比,伯舒替尼组表现更高的主要分子学缓解(MMR)。研究支持伯舒替尼用于CP CML患者的一线治疗。
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