索拉非尼(索拉菲尼)是目前治疗晚期肝癌的标准疗法。但目前缺乏预测临床结果的生物标志物。本研究旨在选择合适的生物标志物用于预测肝细胞癌患者的预后和/或对索拉非尼的反应,无论是否使用厄洛替尼作为第三阶段搜索试验。720名患者随机接受口服索拉非尼400 mg bid-+厄洛替尼150mg每天一次或安慰剂治疗,在基线血浆样本中测量15个与治疗方案/或HCC相关的生长因子水平。
在494(69%)名患者测量基线血浆生物标志物(索拉非尼+厄洛替尼,n=243;索拉非尼加安慰剂,n=251)。结果:治疗组-独立分析显示hgf含量升高(HR,1.687[高表达vs低表达];终点多重性调整[e-adj] p=0.0001)血浆VEGF-A(HR,1.386;e-adj p=0..0377)水平升高与低生存率显著相关。高血浆VEGF-C与较长的TTP独立相关(HR,0.633;E-ADJ P=0.0010),并趋向于与疾病控制率的改善相关(单变量:OR,2.047;P=0.030;E-ADJ P=0.420)。
在67%的可评价患者(339/494)中,hgf、VEGF-a、kit、epigen,VEGF-C与生存率中位数的改善相关。没有生物标志物可以预测厄洛替尼的疗效。结论:基线血浆HGF、VEGF-A、KIT和VEGF-C含量与索拉非尼联合或不联合厄洛替尼治疗肝癌患者的预后密切相关。索拉非尼,是一种多激酶抑制剂,又叫多吉美,是由拜耳研发,于2007年上市,因价格问题,国内患者更青睐印度多吉美。
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