在肺癌治疗中,一直都是划分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种类型,非小细胞肺癌的治疗以吉西他滨联合铂类为标准治疗,2008年JCO发表了一项临床研究JMDB,从此开创了依据组织分型进行非小细胞肺癌治疗的先河。JMDB这项大型随机Ⅲ期研究,入组1725例Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者,随机分到培美曲赛/顺铂(PP)及吉西他滨/顺铂组(GP)(1:1)。总体结果显示,总生存期PP组并不劣于传统标准的GP组(10.3个月 vs 10.3个月;HR=0.94;95%CI 0.84~1.05)。
但是在亚组分析中,主要分为三类:大细胞癌、腺癌、鳞癌,肺腺癌患者PP组中位OS较GP组有1.7个月的优势(12.6个月vs 10.9个月;HR=0.84;95%CI 0.71~0.99;P=0.03),大细胞癌中,也同样观察到PP的优势(10.4个月 vs 6.7个月;HR=0.67;95%CI 0.48~0.96;P=0.03),总体非肺鳞癌患者PP比GP组更有生存优势(P=0.005);而在肺鳞癌患者中的结果却是相反的,PP组总生存劣于GP组(9.4个月 vs 10.8个月;HR=1.23;95%CI 1.00~1.51;P=0.05),同时PFS也呈现相同的劣势(4.4个月 vs 5.5个月)。
因此,培美曲赛联合铂类化疗方案的适应证为非鳞状非小细胞肺癌,鳞癌不适合使用培美曲赛治疗。肺鳞癌的标准治疗是以铂类为基础的双药化疗,那联合化疗药的选择是否会对生存产生影响呢,很少有研究直接对比吉西他滨、紫杉醇、多西他赛等分别联合铂类方案在晚期肺鳞癌一线治疗的疗效。
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