2018年3月，日本批准了仑伐替尼（lenvatinib）单药用于治疗不可切除的肝细胞癌（u-HCC）患者。在2019美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，日本学者公布了一项日本全国范围内的多中心、真实世界临床研究结果（大会摘要号：e15629），重点探讨了仑伐替尼用于REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者的疗效和安全性。
研究共纳入从2018年3月起在日本21个地区接受仑伐替尼治疗的202例HCC患者。所有患者按照mRECIST标准，在治疗4-8周内使用动态CT或MRI评估肿瘤情况，之后每6-8周评估1次，根据CTCAE ver4.0标准确定不良事件（AEs）分级。在202例患者中，128例（63%）不符合REFLECT试验的纳入标准，包括：69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低（< 75×109/ L）的患者。
在202例患者中，128例（63%）不符合REFLECT试验的纳入标准，包括：69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低（< 75×109/ L）的患者。研究者认为，仑伐替尼在REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者中仍具有一定疗效和安全性。在仑伐替尼的治疗应答率方面，TKI经治患者与未经TKI治疗患者相似。Child-Pugh-B患者接受仑伐替尼治疗的中位OS为6.1个月，且AST升高常见。无论是否存在血小板降低（临界值取为< 75×109/ L），接受仑伐替尼治疗的患者OS及治疗持续时间均无显著差异。
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