HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的15%，曾被认为是最具侵袭性的乳腺癌亚型，该型乳腺癌的复发率很高。HER2靶向药物曲妥珠单抗（Trastuzumab，商品名：赫赛汀）的出现，显著延长了患者的无进展生存期和总生存期，该药于1998年9月25日获FDA批准，开启了乳腺癌抗HER2治疗时代。目前，基于曲妥珠单抗的治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌系统性治疗的标准治疗方案。
对于非转移性HER2阳性乳腺癌患者的标准系统治疗方案是曲妥珠单抗+化疗；对于转移性HER2阳性乳腺癌患者标准一线治疗方案是紫杉烷类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，二线治疗常用曲妥珠单抗—恩坦辛。HER2阳性乳腺癌的标准辅助治疗方案是无论病理情况如何，完成一年的HER2靶向治疗。研究发现，接受含曲妥珠单抗的标准新辅助治疗后，存在残余侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者较病理完全缓解患者的复发风险更高，预后更差。
而病理完全缓解仅发生在40%-60%的患者中，对于切除乳腺或淋巴结后存在侵袭性残余病灶的患者，缺乏已发表的数据指导术后治疗。2019年5月3日，曲妥珠单抗—恩坦辛（Kadcyla）获FDA批准，辅助治疗经基于曲妥珠单抗和紫杉醇的新辅助治疗后，存在侵袭性残余病灶的HER2早期乳腺癌。曲妥珠单抗—恩坦辛使侵袭性疾病的复发和死亡风险较曲妥珠单抗辅助治疗组低50%。
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