索马鲁肽Semagalutide在减肥中的药理作用

　　索马鲁肽（Semagalutide）是一种长效 GLP-1 类似物，可模拟天然 GLP-1 的作用，通过减少能量摄入、增加饱腹感和饱腹感、减少饥饿感以及增强血糖控制来促进 WL。许多 GLP-1 已被批准用于治疗 T2D，但只有每天 3.0 mg 的利拉鲁肽已被批准用于 WM。索马鲁肽被批准用于治疗糖尿病，剂量≤1.0 mg，每周一次皮下注射或口服片剂，剂量高达 14 mg。

　　目前的 3 期试验正在研究将 索马鲁肽作为一种新的 GLP-1 类似物用于治疗肥胖症，因为使用 索马鲁肽观察到的 WL 大于利拉鲁肽。在成人肥胖患者的索马鲁肽2 期试验中，每日 0.4 mg 剂量的耐受性良好，患者在第 52 周的平均 WL 与基线相比为 -13.8%，而利拉鲁肽 3.0 mg 和 -2.3% 为 -7.8%对于安慰剂。

　　索马鲁肽在肥胖患者中的治疗效果 (STEP) 临床试验开发计划正在评估 2.4 mg 的 索马鲁肽每周一次皮下给药，用于肥胖或超重患者的 WM。该计划的目的是证明 索马鲁肽2.4 mg 对 WL 的效果、安全性和耐受性，以实现进一步的临床开发，并支持监管部门批准 索马鲁肽用于 WM。本文介绍了五项 STEP 试验的试验设计、目标、终点和基线特征。

　　正在进行的 3 期、双盲、随机、多中心和多国试验中的五项，这些试验评估了 索马鲁肽（2.4 mg 每周一次皮下注射）与安慰剂在肥胖或超重以及合并或不合并 T2D 成人 WM 中的疗效。所有参与者都接受定期咨询，所有试验的支持由多学科团队提供，包括营养师或类似合格的医疗保健专业人员。整个计划都提供非货币奖励，例如水壶球和跳绳，以鼓励锻炼和健康的生活方式。

　　在 WM 试验中，1,961 名肥胖或超重且无 T2D 的成年人以 2:1 的方式被随机分配接受 2.4 mg索马鲁肽或安慰剂来评估 WL。根据欧洲药品管理局和美国食品局的说法，一部分参与者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估他们的身体成分，以检验 WL 主要是由治疗导致的脂肪量减少引起的假设和药物管理局指南。更多相关购买要求可咨询下方微信。