从2019年8月13日至2020年2月5日，共有126名先前接受过治疗的KRASp.G12C突变NSCLC患者入组，并接受了至少一剂sotorasib/lumakras。根据独立中央审查，2名患者在基线时没有可测量的病变，不符合反应评估的条件。其余124例患者中，1例未集中确认KRASp.G12C突变；该患者病情稳定，并被纳入方案预先指定的反应评估中。
数据截止日期为2021年3月15日。中位随访时间为15.3个月。中位治疗持续时间为5.5个月（范围，0.2至17.8）。共有88名患者（69.8%）接受sotorasib/lumakras治疗3个月或更长时间，60名患者（47.6%）接受6个月或更长时间，41名患者（32.5%）接受9个月或更长时间。26名患者(20.6%)发生剂量减少。截至数据截止日期，103名患者(81.7%)停止了sotorasib/lumakras治疗；疾病进展（83例患者[65.9%]）和不考虑归因的不良事件（11例患者[8.7%]）是最常见的停药原因。在纳入的126名患者中，中位年龄为63.5岁（范围，37至80岁），117名(92.9%)是当前或曾经吸烟者。患者接受的全身抗癌治疗的中位数为之前的两条线。既往疗法包括铂类化疗（113例患者[89.7%]）、检查点抑制剂（116例患者[92.1%]）和抗血管生成疗法（25例患者[19.8%]）。共有102名患者(81.0%)接受了含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂。
在评估反应的124名患者中，4名(3.2%)有完全反应，42名(33.9%)有部分反应；因此，46名患者出现了客观反应（37.1%；95%置信区间[CI]，28.6至46.2）。100名患者出现疾病控制（80.6%；95%CI，72.6至87.2）。在102名患者(82.3%)中观察到任何程度的肿瘤缩小；在所有有反应的患者中，肿瘤负荷（定义为所有靶病灶的最长直径之和）较基线下降的中位最佳百分比为60%。疾病进展是20名患者的最佳总体反应。共有4名患者无法评估反应(2)或扫描缺失(2)。
在46名出现客观缓解的患者中，中位缓解时间为1.4个月（范围，1.2至10.1个月），中位缓解持续时间为11.1个月（95%CI，6.9至无法评估）。在大约第6周的第一次肿瘤评估中，33名(71.7%)患者出现了反应。截至数据截止日期，16名有反应的患者(34.7%)继续接受治疗而没有疾病进展。在有反应的患者中，Kaplan-Meier估计的反应持续时间在3个月时为90.5%（95%CI，76.7至96.3），在6个月时为70.8%（95%CI，54.3至82.2），以及57.3%（9个月时的95%CI，40.4至71.0）。
可评估的124名患者的中位无进展生存期为6.8个月（95%CI，5.1至8.2）。Kaplan-Meier估计的无进展生存期在6个月时为52.2%（95%CI，42.6至60.9），在9个月时为37.5%（95%CI，28.4至46.5）。所有126名登记患者的中位总生存期为12.5个月（95%CI，10.0至无法评估）。根据当地研究者评估的反应分析，其中包括所有126名患者，2名患者(1.6%)完全缓解，37名(29.4%)部分缓解，69名(54.8%)疾病稳定，并且15例(11.9%)出现疾病进展。详情请扫码咨询：
