HER2CLIMB 试验的临床评估显示,图卡替尼(又叫妥卡替尼)、卡培他滨和曲妥珠单抗 (TXT) 三重方案对人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 过度表达的转移性乳腺癌患者的中位总生存期为 21. 9 个月。本研究从美国和中国的支付方角度进行了成本效益分析,以评估加入图卡替尼的成本和收益。
我们构建了一个马尔可夫模型,用于在美国和中国的 HER-2 阳性转移性乳腺癌患者中将图卡替尼(妥卡替尼)加入曲妥珠单抗加卡培他滨的经济评估。该模型以 10 年的时间范围进行,健康状况分为三种状态:无进展生存期、疾病进展和死亡。健康效用评分与具有相似患者状况的已发表文献一致。转换概率来自 HER2CLIMB 研究的生存数据。药品单价取自华西医院、红皮书、出版文献。结果以质量调整生命年 (QALY) 和增量成本效益比衡量,其稳健性通过确定性和概率敏感性分析进行评估。
结果:与曲妥珠单抗加卡培他滨(TX)的双药方案相比,加入图卡替尼(妥卡替尼)增加了 0.21 个 QALY,美国和中国的成本分别增加了 146.995.05 美元和 19.022.97 美元。TXT 与 TX 的增量成本效益比 (ICER) 在美国为 699.976.43 美元,在中国为 90.585.57 美元,均高于各自的游戏意愿门槛。确定性敏感性分析表明,图卡替尼的价格是对 ICER 影响最显着的参数,但不改变模型的结果。概率敏感性分析表明,在基本情况下,TXT 具有成本效益的概率为 0.
从该研究可以发现,在美国和中国,图卡替尼(妥卡替尼)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗 HER-2 阳性转移性乳腺癌患者的成本效益不高,其主要原因就是图卡替尼的售价过于高了,才导致了图卡替尼性价比不高。好在目前图卡替尼仿制药已经获批上市了,大大降低了患者的用药成本,成本效益也得到了进一步提高。
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