APA-RP研究评价了阿帕他胺apalutamide与降低男性性激素的药物联合使用,以降低前列腺癌复发的风险。在这项研究中,患者的前列腺通过手术切除,并有很高的复发风险。一种新批准的治疗晚期前列腺癌的口服药物,可以降低血液中的睾丸激素(主要男性性激素),并与阿帕他胺apalutamide结合,可以降低前列腺癌复发的风险。APA-RP子研究的目标是测试在给予阿帕他胺apalutamide时,再用利库利克斯是否能降低血液中的睾丸激素水平并维持低水平。研究人员观察了12例早期前列腺癌患者的睾丸激素水平,这些患者仅接受标准剂量的赖氨酸盐就服用了2周,随后服用阿帕他胺apalutamide和赖氨酸又服用了28天。在给药治疗前和两周后测量睾丸激素,然后在给药后28天再加阿帕他胺apalutamide。
所有12个子研究的患者在治疗两周后,睾丸激素水平都降低了(<50纳克/dl)。第28天,在11例患者中测量了睾丸激素,这些患者都保持了低睾丸激素,而没有调整其相对剂量。副作用与以往报告的单独服用每种药物的副作用一致。所有12名患者都完成了子研究并转入主研究,其长期结果将在今后报告。总而言之,在与阿帕他胺apalutamide同时使用雷鲁戈利克斯可以有效地维持前列腺癌患者的低睾丸激素水平,没有任何新的安全问题。
治疗:患者在一天-14天接受口服赖氨酮(360毫克)的负荷剂量,然后在两周内每天接受120毫克赖氨酸单药治疗,随后证实他们有血清&睾丸激素;50纳克/dl,然后阿帕他胺apalutamide(240毫克一次性)和赖利戈瑞(120毫克一次性)联合服用28天。
功效分析:疗效评估包括在基线(日-14;单一疗法的第一天)、阿帕他胺apalutamide和再次联合用药的第一天(第1天)以及阿帕他胺apalutamide和再联合用药的第28天测定的血清睾丸激素。睾丸激素<50纳克/升被认为是阉割水平。主要终点是在28天内维持睾丸激素水平50纳克/升的患者的百分比,其次终点是安全性。
安全分析:治疗中出现的不良事件从第-14天至第28天进行评价,并总结为单一治疗和阿帕他胺apalutamide治疗期。
统计分析:描述性总结了28天期间睾丸激素<50纳克/dl患者的比例。该协议规定,如果两个或两个以上的参与者在第28天有超过50纳克/dl的睾丸激素,该子研究将被认为是阴性的。没有评估与从预先计划的RP中回收相关和相关的事件。阿帕他胺apalutamide详情请扫码咨询: