近年来发展口服ADT的研究工作，导致批准了一种非肽类格瑞克受体抑制剂，用于治疗晚期前列腺癌。能否有效抑制睾丸激素的作用还没有确定，潜在药物-药物相互作用的临床意义也没有得到解决。包括17名共同服用恩扎鲁胺的患者，证明标准剂量(360毫克装载剂量，然后120毫克每日)的赖氨酸足以降低睾丸激素水平。据推测，给药阿帕他胺Apalutamide(一种强Cyp3A抑制剂)可能不会导致临床意义上的相互作用。APA-RP子研究的目的是评估患者是否能够保持阉割睾丸激素水平(<50纳克/dl)而不需要调整给药方案。所有患者在两个星期的单药治疗后都达到了阉割睾丸激素水平，所有有数据的患者在接受再加阿帕他胺Apalutamide时都能保持阉割睾丸激素水平。利鲁考利克斯+阿帕他胺Apalutamide的安全性与已知的这些药物的副作用一致。所有的茶都是低品位的，包括最常见的热冲泡，没有任何治疗中止。所有患者转学为主攻，并继续接受阿帕他胺Apalutamide。
在APA-RP研究范围内，在研究中，尽管缺乏正式的药代动力学评估，任何子研究的患者都没有必要在阿帕他胺Apalutamide的加入后将其相对剂量的两倍来维持阉割睾丸激素水平，这表明药物与药物相互作用的概率很低。我们的结果提供了初步的证据，即每天服用一次的标准剂量(120毫克)，其有效性足以持续降低睾丸激素水平，从而在研究期间在阿帕他胺Apalutamide的存在下使阉割水平下降。其他的研究正在正式评估阿帕他胺Apalutamide和雷鲁考利克斯之间的药代动力学，我们的子研究提供了这种结合的可行性和有效性的第一个证据。与先前报道的每种药物的安全性相比，本次研究没有观察到新的安全性信号。与HERO研究中的发现相似，最常见的AE是热潮红。在亚组研究的短期内，皮疹的发生率(8%)低于先前在SPARTAN和TITAN研究中报道的晚期疾病(24-27%)。参与子研究的患者的进一步信息，包括这些患者的长期皮肤病学结果，将在主要APA-RP研究完成后提供。在一项对晚期PC患者进行的长达一年的开放标记研究中，人们正在调查反式卡鲁胺的安全性和耐受性，这可能为这种组合提供更多的见解。
为了证实我们的观察结果，还需要进行更大规模的反式胺和阿帕他胺Apalutamide的研究。尽管存在局限性，但是子研究的结果是令人鼓舞的，我们期待着在联合使用反式甲氧胺的未来结果。详情请扫码咨询：
