阿帕他胺apalutamide填补了NM-CRPC全球治疗空白开创了NM-CRPC治疗新纪元。尽可能延缓患者进入mCRPC阶段是临床的迫切需求，其中推迟NM-CRPC患者转移的发生是非常重要的一环，然而既往治疗方案对于延缓患者疾病进展收效甚微。阿帕他胺apalutamide是第一个获批高危NM-CRPC适应证的药物，填补了全球治疗空白，开创了NM-CRPC治疗的新纪元。
Ⅲ期SPARTAN研究结果显示，相比单纯ADT治疗，阿帕他胺apalutamide方案能够显著延长无转移生存期(MFS)24.3个月，降低远处转移或死亡风险72%(中位MFS：40.5 vs. 16.2个月;HR=0.28.P<0.001)[1]，让患者能额外获得2年没有转移的高质量生活。同时在安慰剂组允许交叉的情况下，阿帕他胺apalutamide方案能够显著延长总生存期(OS)21.1个月(中位OS：73.9 vs. 52.8个月;HR=0.69.P=0.0003)，也是目前全球唯一实现高危NM-CRPC患者OS超过6年的药物。
阿帕他胺apalutamide从美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市到国家药品监督管理局加速批准上市，仅仅19个月，是中国首个也是目前唯一一个获批用于治疗NM-CRPC的新一代AR抑制剂。
阿帕他胺apalutamide为mHSPC患者实现“5A”突破。mHSPC的首要治疗目标是延缓疾病进展，延长生存期。Ⅲ期TITAN研究显示，相比单纯ADT治疗，阿帕他胺apalutamide方案能够显著延长mHSPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)，降低52%的影像学进展或死亡风险(HR=0.48.P<0.0001);显著延长总生存期(OS)，降低33%的死亡风险(HR=0.67.P=0.0053)。
阿帕他胺apalutamide也是目前唯一治疗“所有类型”mHSPC的药物，TITAN研究的结果证实阿帕他胺apalutamide实现了“All-comer”(为“所有类型”mHSPC带来获益)、“Authentic OS/rPFS advantage”(显著改善OS和rPFS)、“Advanced ability of PSA control”(快速、深度、持久降低PSA)、“AR advantage”(不增加AR变异风险)和“Abundant subsequent choices”(具有更多序贯治疗选择)的5大突破，具有重要的临床意义。详情请扫码咨询：
